Genehmigung mit E-Signatur

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  • Aktualisiert 12. März 2026
  • 1 Minute Lesedauer

    • Genehmigen oder lehnen Sie einen Genehmigungsdatensatz ab, indem Sie Ihre Anmeldeinformationen erneut eingeben. Zeigen Sie den Verlauf einer Genehmigung aus ihrem Aktivitätenstrom oder ihren Auditverlauf an.

    Unterstützung für Titel 21 Code of Federal Regulations (CFR) Teil 11

    Das Plugin „Genehmigung mit E-Signatur“ wird für die Anforderungen für elektronische Signatur gemäß Titel 21 CFR Teil 11 validiert. Dieses Plugin ist für die Compliance mit 21 CFR Teil 11 erforderlich.

    Jedes Mal, wenn jemand einen Datensatz genehmigt, speichert das System diese Informationen.
    • Der gedruckte Name des Unterzeichners
    • Datum und Uhrzeit der Unterzeichnung
    • Die Bedeutung der Signatur (Genehmigung oder Ablehnung)

    Diese Informationen werden als Teil des Aktivitätenstroms und des Auditverlaufs des Datensatzes gespeichert.

    Genehmigertabellen

    Standardmäßig unterstützt die Genehmigung mit E-Signatur diese Tabellen.
    • Change-Anforderung [change_request]
    • Standard-Change-Vorschlag [Std_Change_Proposal]

    Wenn Sie eine Genehmigungstabelle hinzufügen, erfordert jede Genehmigung für die Tabelle eine E-Signatur-Autorisierung. Siehe Wählen Sie eine Genehmigungstabelle aus Dient zum Hinzufügen oder Entfernen einer Tabelle aus der unterstützenden Genehmigung mit E-Signatur.

    Dialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“

    Genehmiger müssen ihre Anwenderanmeldeinformationen eingeben, um den Genehmigungsstatus zu ändern. Wenn die Anmeldeinformationen fehlschlagen, bleibt die Genehmigung unverändert. Das System überprüft die Anwenderanmeldeinformationen anhand lokaler Anwenderdatensätze oder einer aktiven Single Sign-on-Integration.

    Dialogfeld zum Eingeben von Anwenderanmeldeinformationen

    Freigabeverlauf

    Jeder Genehmigungsdatensatz [sysApprover_Approver] verfügt über einen Aktivitätenstrom, der Änderungen daran nachverfolgt. Per E-Signatur vorgenommene Genehmigungen werden als Feldänderungen gespeichert.

    Abbildung : 1. Beispiel-Aktivitätenstrom
    Beispielgenehmigung, die zeigt, dass Bow Ruggeri eine Change-Anforderung genehmigt

    Verfügbare Genehmigungsoptionen

    Die Tabelle „Change-Anforderung [Change_Request]“ bietet diese Genehmigungsoptionen.

    Listenoptionen
    Die Tabelle „Change-Anforderung“ bietet Kontextmenüoptionen zum Genehmigen oder Ablehnen von Datensätzen. Wenn jemand die Kontextmenüoption „Genehmigen“ oder „Ablehnen“ auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“ an.
    UI-Aktionen
    Das Formular „Change-Anforderung“ bietet UI-Aktionen zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes. Wenn jemand die UI-Aktion „Genehmigen“ oder „Ablehnen“ auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld für die Genehmigerauthentifizierung an.
    Status Change Record
    Die Tabelle „Change-Anforderung“ enthält ein Statusfeld zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes. Wenn jemand den Status „genehmigt“ oder „abgelehnt“ auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld für die Genehmigerauthentifizierung an.

    Quellen der Anwenderanmeldeinformationen

    Die Genehmigung mit E-Signatur unterstützt diese Arten von Anwenderanmeldeinformationsquellen.
    • Eine Reihe lokaler Anwenderdatensätze [sys_user].
    • Ein Remote-Identitätsanbieter-Service, auf den die SSO-Integration (Single Sign-on) für mehrere Anbieter zugreift.

    Anwenderanmeldeinformationen müssen eingerichtet werden, bevor Genehmigungen mit E-Signatur aktiviert werden. Siehe Creating users Zum Erstellen lokaler Anwenderdatensätze.

    Siehe Multi-Provider single sign-on (SSO) Dient zum Erstellen einer Integration in einen Identitätsanbieter für SicherheitsAssertion Markup Language (SAML) 2,0.