Approbation avec signature électronique
Approuvez ou rejetez un enregistrement d’approbation en saisissant à nouveau vos informations d’identification de connexion. Consultez l’historique d’une approbation à partir de son flux d’activité ou de son historique d’audit.
Prise en charge du Titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR) Partie 11
Le plug-in d’approbation avec signature électronique est validé pour les exigences de signature électronique du titre 21 CFR Part 11. Ce plug-in est requis pour la conformité à la norme 21 CFR Part 11.
- Le nom imprimé du signataire
- Date et heure auxquelles la signature a été faite
- Signification de la signature (approbation ou rejet)
Ces informations sont stockées dans le cadre du flux d’activité et de l’historique d’audit de l’enregistrement.
Tables d’approbation
- Demande de changement [change_request]
- Proposition de changement standard [std_change_proposal]
Lorsque vous ajoutez une table d’approbation, toute approbation de la table nécessite une autorisation de signature électronique. Reportez-vous à la section Sélectionner une table des approbations pour ajouter ou supprimer une table de la prise en charge de l’approbation avec signature électronique.
Boîte de dialogue d’authentification de l’approbateur
Les approbateurs doivent saisir leurs informations d’identification pour modifier l’état d’approbation. Si les informations d’identification échouent, l’approbation reste inchangée. Le système vérifie les informations d’identification de l’utilisateur par rapport aux enregistrements d’utilisateurs locaux ou à une intégration d’authentification unique active.
Historique des approbations
Chaque enregistrement d’approbation [sysapprover_approver] dispose d’un flux d’activité qui suit les changements qui lui sont apportés. Les approbations effectuées par signature électronique sont stockées en tant que modifications de champ.
Options d’approbation disponibles
La table Demande de changement [change_request] propose ces options d’approbation.
- Options de liste
- La table Demande de changement fournit des options de menu contextuel pour approuver ou rejeter des enregistrements. Lorsque quelqu’un sélectionne l’option de menu contextuel Approuver ou Rejeter, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.
- Actions d'interface utilisateur
- Le formulaire Demande de changement fournit des actions d’interface utilisateur permettant d’approuver ou de rejeter un enregistrement. Lorsque quelqu’un sélectionne l’action d’interface utilisateur Approuver ou Rejeter, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.
- État d'enregistrement de changement
- La table Demande de changement fournit un champ d’état pour approuver ou rejeter un enregistrement. Lorsqu’une personne sélectionne l’état Approuvé ou Rejeté, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.
Sources d’informations d’identification de l’utilisateur
- Un ensemble d’enregistrements d’utilisateurs [sys_user] locaux.
- Service de fournisseur d’identité distant accessible par l’intégration SSO (Single Sign-On) de plusieurs fournisseurs.
Les informations d’identification de l’utilisateur doivent être configurées avant d’activer les approbations avec signature électronique. Reportez-vous à la section Creating users pour créer des enregistrements d’utilisateurs locaux.
Voir Multi-Provider Single sign-on (SSO) pour créer une intégration à un fournisseur d’identité SAML (Security Assertion Markup Language) 2.0.