전자 서명을 사용한 승인

  • 릴리스 버전: Xanadu
  • 업데이트 날짜 2024년 08월 01일
  • 읽기2분
  • 로그인 자격 증명을 다시 입력하여 승인 기록을 승인하거나 거부합니다. 활동 스트림의 승인 이력 또는 감사 이력을 확인합니다.

    Title 21 CFR(Code of Federal Regulations) Part 11 지원

    전자 서명 플러그인을 사용한 승인은 Title 21 CFR Part 11 전자 서명 요구 사항에 대해 검증되었습니다. 이 플러그인은 21 CFR Part 11을 준수하는 데 필요합니다.

    누군가 기록을 승인할 때마다 시스템은 이 정보를 저장합니다.
    • 서명자의 인쇄된 이름
    • 서명이 작성된 날짜 및 시간
    • 서명의 의미(승인 또는 거부)

    이 정보는 기록의 활동 스트림 및 감사 이력의 일부로 저장됩니다.

    승인 테이블

    기본적으로 전자 서명을 사용한 승인은 이러한 테이블을 지원합니다.
    • 변경 요청 [change_request]
    • 표준 변경 제안 [std_change_proposal]

    승인 테이블을 추가할 때 테이블에 대한 모든 승인에는 전자 서명 인증이 필요합니다. 지원에서 테이블을 추가하거나 제거하려면 을 참조하십시오 승인 테이블 선택 . 전자 서명으로 승인.

    승인자 인증 대화 상자

    승인자가 승인 상태를 변경하려면 사용자 자격 증명을 입력해야 합니다. 자격 증명이 실패하면 승인은 변경되지 않습니다. 시스템은 로컬 사용자 기록 또는 활성 1회 사용자 인증(SSO) 통합에 대해 사용자 자격 증명을 확인합니다.

    사용자 자격 증명을 입력할 대화 상자

    승인 이력

    각 승인 [sysapprover_approver] 기록에는 변경 사항을 추적하는 활동 스트림이 있습니다. 전자 서명에 의한 승인은 필드 변경 내용으로 저장됩니다.

    그림 1. 활동 스트림 예시
    Bow Ruggeri가 변경 요청을 승인하는 것을 보여주는 승인 예시

    사용 가능한 승인 옵션

    변경 요청 [change_request] 테이블은 이러한 승인 옵션을 제공합니다.

    목록 옵션
    변경 요청 테이블은 기록을 승인하거나 거부할 수 있는 컨텍스트 메뉴 옵션을 제공합니다. 승인 또는 거부 컨텍스트 메뉴 옵션을 선택하면 시스템에 승인자 인증 확인 대화 상자가 표시됩니다.
    UI 작업
    변경 요청 양식은 기록을 승인하거나 거부하는 UI 작업을 제공합니다. 누군가 승인 또는 거부 UI 작업을 선택하면 시스템은 승인자 인증 확인 대화 상자를 표시합니다.
    변경 기록 상태
    변경 요청 테이블에는 기록을 승인하거나 거부할 수 있는 상태 필드가 있습니다. 승인됨 또는 거부됨 상태를 선택하면 시스템은 승인자 인증 확인 대화 상자를 표시합니다.

    사용자 자격 증명 소스

    전자 서명을 사용한 승인은 이러한 유형의 사용자 자격 증명 소스를 지원합니다.
    • 로컬 사용자 [sys_user] 기록 집합입니다.
    • 다중 제공자 SSO(Single Sign-On) 통합에서 액세스하는 원격 ID 제공자 서비스입니다.

    전자 서명으로 승인을 활성화하기 전에 사용자 자격 증명을 설정해야 합니다. 로컬 사용자 기록을 생성하려면 을 참조하십시오 Creating users .

    SAML(Security Assertion Markup Language) 2.0 ID 제공자에 대한 통합을 생성하려면 을 참조하십시오 Multi-Provider Single sign-on (SSO) .