Aprovação com assinatura eletrônica

  • Versão de lançamento: Yokohama
  • Atualizado 30 de jan. de 2025
  • 2 min. de leitura

    • Aprove ou rejeite um registro de aprovação reinserindo suas credenciais de login. Veja o histórico de uma aprovação de seu fluxo de atividades ou seu histórico de auditoria.

    Suporte para Código de Regulamentações Federais (CFR), Título 21, Parte 11

    O plug-in Aprovação com assinatura eletrônica é validado para os requisitos de assinatura eletrônica do Título 21 do CFR, Parte 11. Esse plug-in é necessário para conformidade com 21 CFR, Parte 11.

    Cada vez que alguém aprova um registro, o sistema armazena essas informações.
    • Nome impresso do signatário
    • Data e hora em que a assinatura foi feita
    • Significado da assinatura (aprovação ou rejeição)

    Essas informações são armazenadas como parte do fluxo de atividades e do histórico de auditoria do registro.

    Tabelas de aprovação

    Por padrão, a Aprovação com assinatura eletrônica é compatível com essas tabelas.
    • Solicitação de mudança [change_request]
    • Proposta de mudança padrão [std_change_proposal]

    Quando você adiciona uma tabela de aprovação, qualquer aprovação da tabela precisa de uma autorização de assinatura eletrônica. Consulte Selecionar uma tabela de aprovação para adicionar ou remover uma tabela do suporte à aprovação com assinatura eletrônica.

    Caixa de diálogo de autenticação do aprovador

    Os aprovadores devem inserir suas credenciais de usuário para mudança do estado de aprovação. Se as credenciais estiverem incorretas, a aprovação permanecerá inalterada. O sistema verifica as credenciais do usuário em relação aos registros de usuário local ou a uma integração single sign-on ativa.

    Caixa de diálogo para inserir credenciais do usuário

    Histórico de aprovação

    Cada registro de Aprovação [sysapprover_approver] tem um fluxo de atividades que rastreia as mudanças feitas nele. As aprovações feitas por assinatura eletrônica são armazenadas como mudanças de campo.

    Figura 1. Exemplo de fluxo de atividades
    Exemplo de aprovação mostrando Bow Ruggeri aprovando uma solicitação de mudança

    Opções de aprovação disponíveis

    A tabela Solicitação de mudança [change_request] fornece essas opções de aprovação.

    Opções de lista
    A tabela Solicitação de mudança fornece opções de menu de contexto para aprovar ou rejeitar registros. Quando alguém seleciona a opção de menu de contexto Aprovar ou Rejeitar, o sistema exibe a caixa de diálogo de confirmação de Autenticação do aprovador.
    Ações de IU
    O formulário Solicitação de mudança fornece ações de IU para aprovar ou rejeitar registros. Quando alguém seleciona a opção de ações de IU Aprovar ou Rejeitar, o sistema exibe a caixa de diálogo de confirmação de Autenticação do aprovador.
    Estado de registro de mudança
    A tabela Solicitação de mudança fornece um campo de estado para aprovar ou rejeitar registros. Quando alguém seleciona o estado Aprovar ou Rejeitar, o sistema exibe a caixa de diálogo de confirmação de Autenticação do aprovador.

    Origens das credenciais do usuário

    A aprovação com assinatura eletrônica é compatível com esses tipos de origens de credencial do usuário.
    • Um conjunto de registros do usuário local [sys_user].
    • Um serviço de provedor de identidade remoto acessado pela integração SSO (Multi-Provider Single Sign-On).

    As credenciais do usuário devem ser configuradas antes de habilitar aprovações com assinatura eletrônica. Consulte Creating users para criar registros de usuário locais.

    Consulte Multi-Provider Single sign-on (SSO) para criar uma integração a um provedor de identidade SAML 2.0 (Security Assertion Markup Language).