Approval with e-signature

  • リリースバージョン: Washingtondc
  • 更新日 2024年02月01日
  • 読む2読むのに数分

    • ログイン資格情報を再入力して、承認レコードを承認または却下します。アクティビティストリームまたは監査履歴から承認の履歴を表示します。

    連邦規則集第 21 編 (CFR) パート 11 のサポート

    Approval with e-signature プラグインは、Title 21 CFR Part 11 の電子署名要件について検証されています。このプラグインは、21 CFR Part 11 に準拠するために必要です。

    誰かがレコードを承認するたびに、以下の情報が保存されます。
    • 署名者の印字名
    • 署名が行われた日時
    • 署名の意味 (承認または却下)

    この情報は、レコードのアクティビティストリームと監査履歴の一部として保存されます。

    承認テーブル

    デフォルトでは、Approval with e-signature は次のテーブルをサポートしています。
    • 変更要求 [change_request]
    • 標準的な変更提案 [std_change_proposal]

    承認テーブルを追加する場合、テーブルの承認には電子署名認証が必要です。サポートしている Approval with e-signature からテーブルを追加または削除するには、「承認テーブルの選択」を参照してください。

    [承認者認証] ダイアログ

    承認者は、承認ステータスを変更するためにユーザー資格情報を入力する必要があります。資格情報が不正な場合、承認は変更されません。システムは、ローカルユーザーレコードまたはアクティブな Single Sign-on 統合に対してユーザー資格情報をチェックします。

    ユーザー資格情報を入力するためのダイアログ

    承認履歴

    各承認 [sysapprover_approver] レコードには、変更を追跡するアクティビティストリームがあります。電子署名による承認は、フィールドの変更として保存されます。

    図 : 1. アクティビティストリームの例
    Bow Ruggeri が変更要求を承認していることを示す承認の例

    利用可能な承認オプション

    変更要求 [change_request] テーブルは、次の承認オプションを提供します。

    リストオプション
    変更要求テーブルには、レコードを承認または却下するためのコンテキストメニューオプションがあります。[承認] または [却下] コンテキストメニューオプションを選択すると、[承認者認証] 確認ダイアログが表示されます。
    UI アクション
    変更要求フォームには、レコードを承認または却下するための UI アクションがあります。[承認] または [却下] の UI アクションを選択すると、[承認者認証] 確認ダイアログが表示されます。
    変更レコードの状態
    変更要求テーブルには、レコードを承認または却下するためのステータスフィールドがあります。[承認] または [却下] ステータスを選択すると、[承認者認証] 確認ダイアログが表示されます。

    ユーザー資格情報のソース

    Approval with e-signature では、次のタイプのユーザー資格情報ソースをサポートしています。
    • ローカルユーザー [sys_user] レコードのセット。
    • 複数プロバイダーの Single sign-on (SSO) 統合によってアクセスされるリモート ID プロバイダーサービス。

    Approval with e-signature を有効にする前に、ユーザー資格情報を設定する必要があります。ローカルユーザーレコードを作成するには、「Creating users」を参照してください。

    Security Assertion Markup Language (SAML) 2.0 ID プロバイダーとの統合を作成するには、「Multi-Provider Single sign-on (SSO)」を参照してください。